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Dans l’industrie pharmaceutique, vous entendrez peut-être les termes « FDF » et « API » fréquemment utilisés en référence aux produits. Nous comprenons sûrement ce type de jargon, mais nous pouvons certainement comprendre à quel point le grand public se sentirait dépassé par ce genre d'abréviations terminologiques. Cet article a pour but d'expliquer la différence entre API et FDF. À titre de référence, ils signifient respectivement « forme posologique finie » et « ingrédient pharmaceutique actif ».

Dans l'industrie pharmaceutique, il existe différents noms de matières premières, telles que matières premières pharmaceutiques, intermédiaires pharmaceutiques et excipients pharmaceutiques dans le processus de production pharmaceutique. Cet article amènera chacun à reconnaître ces trois concepts.

Le tofacitinib (commercialisé sous le nom de marque Xeljanz) est un inhibiteur oral de Janus kinase actuellement approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Il a été développé dans le cadre d'un partenariat public-privé unique entre les National Institutes of Health...

Dans l'industrie des API chimiques, les pays développés comme les États-Unis et l'Europe occupent une position dominante dans le domaine des API brevetés à haute valeur ajoutée en raison de leurs avantages en matière de recherche et développement, de technologie de production et de protection de la propriété intellectuelle...

Le développement rapide de l'industrie pharmaceutique intermédiaire chinoise est étroitement lié à ses politiques nationales. Depuis 2016, la Chine a publié des documents clairs pour encourager les petites et moyennes entreprises à développer de nouveaux médicaments, notamment des matières premières chimiques. Dans le même temps, la modernisation structurelle de l'industrie pharmaceutique dans les pays développés a favorisé le transfert des chaînes industrielles mondiales connexes et favorisé la chaîne d'approvisionnement en matières premières chimiques et en médicaments de la Chine. En outre, le développement de la technologie chinoise de radiographie a stimulé la demande de produits.

Les intermédiaires pharmaceutiques sont en réalité des matières premières chimiques ou des produits chimiques qui doivent être utilisés dans la synthèse de médicaments. Ces produits chimiques peuvent être fabriqués dans des usines chimiques ordinaires sans obtenir de licence de production pharmaceutique. Tant que les indicateurs techniques répondent à certains niveaux d'exigence, ils peuvent être utilisés pour participer à la synthèse et à la production de médicaments.