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Qu’est-ce qu’un ingrédient pharmaceutique actif (API en pharmacie) ?
2022-11-11
À proposAPI
Dans l’industrie pharmaceutique, le terme « API » est largement utilisé, ce qui signifie ingrédient pharmaceutique actif. L'ingrédient pharmaceutique actif fait référence aux ingrédients ou aux substances pharmaceutiques actives qui peuvent éventuellement être converties en médicaments dotés de fonctions distinctes, telles que des médicaments antiallergiques, anticholélithiques, abortifs ou antidiabates.
Les API sont les principaux produits chimiques qui font fonctionner les médicaments. Par exemple, un ingrédient actif destiné à soulager la douleur est inclus dans un analgésique. C'est ce qu'on appelle l'API.
API et « matériel de départ » sont souvent confondus. En fait, les matières premières sont les produits chimiques de base utilisés pour fabriquer un API. Les fabricants d’API achètent des matières premières auprès de fournisseurs de matières premières ou de fabricants de produits chimiques sélectionnés. En règle générale, les API sont fabriqués dans de grands réacteurs d'usines chimiques, où des réactions en plusieurs étapes produisent plusieurs composés chimiques. Un composé chimique produit au cours de l’une de ces étapes du processus de fabrication de l’API est un « intermédiaire ». Une fois ce long processus de fabrication terminé, l’API subit plusieurs étapes de purification pour donner l’API finale.
Les fabricants de médicaments fabriquent des médicaments à partir d’API. En plus des API, divers excipients pharmaceutiques sont contenus dans le médicament. Les fabricants de médicaments fabriquent des médicaments en mélangeant des API et des excipients pharmaceutiques. C’est ainsi qu’un API devient un médicament, qui est délivré aux hôpitaux et aux pharmacies jusqu’à ce qu’il parvienne au patient. Si un API n’est pas ultra-pur, un médicament ne peut pas répondre aux critères de qualité stricts.
La qualité ou la pureté d'un API est cruciale pour que le médicament puisse répondre aux réglementations strictes, comme celle de l'USFDA. Une fois que les fabricants de médicaments ont formulé la forme posologique finie (FDF), celle-ci est emballée et vendue sous diverses marques de médicaments dans le monde entier. Cependant, la dose du médicament API, qui correspond à la quantité de principe actif contenu dans le médicament, est mentionnée sur l'emballage ou la boîte.
Où sont fabriquées les API ?
Alors que de nombreuses sociétés pharmaceutiques sont situées aux États-Unis et dans l’Union européenne, la plupart des fabricants d’API sont implantés à l’étranger. Les plus grands se situent en Asie, notamment en Inde et en Chine. De plus en plus d'entreprises externalisent pour réduire les coûts des équipements, des employés et des infrastructures coûteux.
L’Inde et la Chine produisent la plupart des API dans le monde. L'industrie pharmaceutique indienne se classe parmi les cinq premiers pays, tant en volume qu'en valeur. L'Inde est le troisième plus grand fabricant d'API génériques dans la région Asie-Pacifique, représentant environ 8,5 % de la production mondiale.
Les perspectives du récent marché des API
Le vieillissement mondial s’accentue et les nouveaux médicaments coûtent cher. Afin de réduire le fardeau des paiements de l’assurance maladie, de nombreux gouvernements encouragent activement les médicaments génériques.
Selon les orientations de la politique chinoise, le marché local est toujours dominé par les médicaments importés et les médicaments de recherche originaux, mais il existe des variétés de médicaments qui ont réussi l'évaluation de cohérence et devraient rapidement remplacer les médicaments de recherche originaux.
Par exemple : Atorvastatine, Acarbose, Entécavir hydraté, Metformine. Ces variétés ont un grand marché et un grand potentiel. Nous devons également accorder une attention particulière aux variétés suivantes dont le brevet a expiré récemment. Par exemple, Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran et bientôt.
Au cours des 1 à 2 dernières années, ces variétés inciteront de nombreuses entreprises à acheter des intermédiaires et des API.
Nous pourrions rapidement nous partager le marché et la part des médicaments de recherche originaux.
Sandoo Pharmaceutical est un fabricant professionnel d'intermédiaires pharmaceutiques actifs, produisant des API de haute qualité. Sandoo Pharmaceutical propose une large gamme d'intermédiaires pharmaceutiques actifs.
Dans l’industrie pharmaceutique, le terme « API » est largement utilisé, ce qui signifie ingrédient pharmaceutique actif. L'ingrédient pharmaceutique actif fait référence aux ingrédients ou aux substances pharmaceutiques actives qui peuvent éventuellement être converties en médicaments dotés de fonctions distinctes, telles que des médicaments antiallergiques, anticholélithiques, abortifs ou antidiabates.
Les API sont les principaux produits chimiques qui font fonctionner les médicaments. Par exemple, un ingrédient actif destiné à soulager la douleur est inclus dans un analgésique. C'est ce qu'on appelle l'API.
API et « matériel de départ » sont souvent confondus. En fait, les matières premières sont les produits chimiques de base utilisés pour fabriquer un API. Les fabricants d’API achètent des matières premières auprès de fournisseurs de matières premières ou de fabricants de produits chimiques sélectionnés. En règle générale, les API sont fabriqués dans de grands réacteurs d'usines chimiques, où des réactions en plusieurs étapes produisent plusieurs composés chimiques. Un composé chimique produit au cours de l’une de ces étapes du processus de fabrication de l’API est un « intermédiaire ». Une fois ce long processus de fabrication terminé, l’API subit plusieurs étapes de purification pour donner l’API finale.
Les fabricants de médicaments fabriquent des médicaments à partir d’API. En plus des API, divers excipients pharmaceutiques sont contenus dans le médicament. Les fabricants de médicaments fabriquent des médicaments en mélangeant des API et des excipients pharmaceutiques. C’est ainsi qu’un API devient un médicament, qui est délivré aux hôpitaux et aux pharmacies jusqu’à ce qu’il parvienne au patient. Si un API n’est pas ultra-pur, un médicament ne peut pas répondre aux critères de qualité stricts.
La qualité ou la pureté d'un API est cruciale pour que le médicament puisse répondre aux réglementations strictes, comme celle de l'USFDA. Une fois que les fabricants de médicaments ont formulé la forme posologique finie (FDF), celle-ci est emballée et vendue sous diverses marques de médicaments dans le monde entier. Cependant, la dose du médicament API, qui correspond à la quantité de principe actif contenu dans le médicament, est mentionnée sur l'emballage ou la boîte.
Où sont fabriquées les API ?
Alors que de nombreuses sociétés pharmaceutiques sont situées aux États-Unis et dans l’Union européenne, la plupart des fabricants d’API sont implantés à l’étranger. Les plus grands se situent en Asie, notamment en Inde et en Chine. De plus en plus d'entreprises externalisent pour réduire les coûts des équipements, des employés et des infrastructures coûteux.
L’Inde et la Chine produisent la plupart des API dans le monde. L'industrie pharmaceutique indienne se classe parmi les cinq premiers pays, tant en volume qu'en valeur. L'Inde est le troisième plus grand fabricant d'API génériques dans la région Asie-Pacifique, représentant environ 8,5 % de la production mondiale.
Les perspectives du récent marché des API
Le vieillissement mondial s’accentue et les nouveaux médicaments coûtent cher. Afin de réduire le fardeau des paiements de l’assurance maladie, de nombreux gouvernements encouragent activement les médicaments génériques.
Selon les orientations de la politique chinoise, le marché local est toujours dominé par les médicaments importés et les médicaments de recherche originaux, mais il existe des variétés de médicaments qui ont réussi l'évaluation de cohérence et devraient rapidement remplacer les médicaments de recherche originaux.
Par exemple : Atorvastatine, Acarbose, Entécavir hydraté, Metformine. Ces variétés ont un grand marché et un grand potentiel. Nous devons également accorder une attention particulière aux variétés suivantes dont le brevet a expiré récemment. Par exemple, Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran et bientôt.
Au cours des 1 à 2 dernières années, ces variétés inciteront de nombreuses entreprises à acheter des intermédiaires et des API.
Nous pourrions rapidement nous partager le marché et la part des médicaments de recherche originaux.
Sandoo Pharmaceutical est un fabricant professionnel d'intermédiaires pharmaceutiques actifs, produisant des API de haute qualité. Sandoo Pharmaceutical propose une large gamme d'intermédiaires pharmaceutiques actifs.
Veuillez nous contacter si vous avez des questions. https://www.sandoopharma.com/contact.html
