Fabricants d'intermédiaires pharmaceutiques - Ce que vous devez savoir sur l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques

Que sont les intermédiaires pharmaceutiques ?

Intermédiaires pharmaceutiquessont en fait des matières premières chimiques ou des produits chimiques qui doivent être utilisés dans la synthèse de médicaments. Ces produits chimiques peuvent être fabriqués dans des usines chimiques ordinaires sans avoir à obtenir une licence de production pharmaceutique. Tant que les indicateurs techniques répondent à certaines exigences de niveau, ils peuvent être utilisés pour participer à la synthèse et à la production de médicaments.

Bien que le synthéSis de médicaments appartient également à l'industrie chimique, il a des exigences plus strictes que les produits chimiques généraux. Les fabricants de médicaments finis et d'API doivent recevoir la certification GMP, contrairement aux fabricants d'intermédiaires, car les produits intermédiaires ne sont que la synthèse et la production de matières premières chimiques, qui sont les produits les plus élémentaires et les plus bas de gamme de la chaîne de production de médicaments, et ne peut pas être appelé C'est un médicament, il ne nécessite donc pas de certification GMP, ce qui réduit la barrière d'entrée de l'industrie pour les fabricants intermédiaires.

Les intermédiaires pharmaceutiques peuvent être divisés en intermédiaires antibiotiques, intermédiaires pharmaceutiques antipyrétiques et analgésiques, intermédiaires pharmaceutiques du système cardiovasculaire et intermédiaires pharmaceutiques anticancéreux selon leurs domaines d'application. Il existe de nombreux types de produits intermédiaires pharmaceutiques spécifiques, tels que l'imidazole, le furane, les intermédiaires phénoliques, les intermédiaires aromatiques, le pyrrole, la pyridine, les réactifs biochimiques, les composés soufrés, azotés, halogénés, les composés hétérocycliques, l'amidon, le mannitol, la cellulose microcristalline, lactose, dextrine, glycols, sucre en poudre, sels inorganiques, intermédiaires d'éthanol, stéarates, acides aminés, éthanolamines, sels de potassium, sels de sodium et autres intermédiaires, etc.

Comment l'intermédiaire pharmaceutique est-il produit? (fabrication d'intermédiaires pharmaceutiques

La première étape consiste à participer à l'étape de développement du nouveau médicament du client, ce qui nécessite que le centre de R&D de l'entreprise ait de fortes capacités d'innovation.

La deuxième étape consiste à agrandir les produits pilotes du client pour répondre à l'itinéraire de processus de production à grande échelle. Cela nécessite la capacité de l'entreprise à faire évoluer le produit et la capacité d'améliorer continuellement le processus de technologie de produit personnalisé à un stade ultérieur, afin de répondre aux besoins de la production à grande échelle. Réduire en continu les coûts de production et améliorer la compétitivité des produits.

La troisième étape consiste à procéder à la digestion des processus et à l'amélioration des produits au stade de la production de masse des clients, afin de répondre aux normes de qualité des entreprises étrangères.

Notre équipe est compétente dans la conception de nouveaux itinéraires et l'optimisation des itinéraires. Grâce à nos compétences en résolution de problèmes et au taux de réussite élevé du projet, nous sommes en mesure de fournir à nos clients les services de synthèse chimique personnalisés de haute qualité suivants :

Préparation de produits de haute qualité du milligramme au kilogramme

Synthèse de réactifs spéciaux, intermédiaires pharmaceutiques et préparation de fragments moléculaires

Préparation d'API ou de substances apparentées

Quel est l'aperçu du développement de l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques en Chine ?

L'industrie pharmaceutique intermédiaire fait référence aux entreprises chimiques qui utilisent des méthodes de synthèse chimique ou de biosynthèse pour produire et traiter des intermédiaires organiques/inorganiques ou API pour les entreprises pharmaceutiques afin de fabriquer des médicaments finis conformément à des normes de qualité strictes. Ici, les intermédiaires pharmaceutiques sont divisés en deux sous-secteurs, CMO et CRO.

L'organisation de fabrication sous contrat fait référence à l'entreprise de fabrication sous contrat confiée, c'est-à-dire que l'entreprise pharmaceutique sous-traite le processus de production au partenaire.

Organisation de recherche (clinique) sous contrat fait référence à une organisation de recherche sous contrat mandatée par une société pharmaceutique pour sous-traiter le processus de recherche à un partenaire.

La production pharmaceutique nécessite un grand nombre de produits chimiques spéciaux. La plupart de ces produits chimiques ont été initialement produits par l'industrie pharmaceutique. Cependant, avec l'approfondissement de la division sociale du travail et les progrès de la technologie de production, l'industrie pharmaceutique a transféré certains intermédiaires pharmaceutiques aux entreprises chimiques pour la production. Les intermédiaires pharmaceutiques sont des produits de chimie fine et la production d'intermédiaires pharmaceutiques est devenue une industrie majeure de l'industrie chimique internationale.

À l'heure actuelle, l'industrie pharmaceutique chinoise a besoin chaque année de plus de 2 000 types de matières premières et d'intermédiaires chimiques, et la demande dépasse 2,5 millions de tonnes. Étant donné que l'exportation d'intermédiaires pharmaceutiques n'est pas soumise aux diverses restrictions du pays importateur, telles que l'exportation de produits pharmaceutiques et le transfert de la production mondiale d'intermédiaires pharmaceutiques vers les pays en développement, les matières premières et intermédiaires chimiques actuels nécessaires à la production pharmaceutique chinoise peuvent essentiellement être apparié, seule une petite partie de celui-ci est importée. De plus, en raison des ressources abondantes de la Chine et des faibles prix des matières premières, de nombreux intermédiaires pharmaceutiques ont également été exportés en grandes quantités.

En tant qu'industrie importante dans le domaine de la chimie fine, la production pharmaceutique est devenue au cours des 10 dernières années un pôle de développement et de concurrence. Avec les progrès de la science et de la technologie, de nombreux médicaments ont été continuellement développés au profit de l'humanité. La synthèse de ces médicaments dépend d'industries nouvelles et de haute technologie. Pour la production d'intermédiaires pharmaceutiques de haute qualité, les nouveaux médicaments sont protégés par des brevets, mais les intermédiaires qui leur sont associés ne posent aucun problème. Par conséquent, l'espace de développement et les perspectives d'application des nouveaux intermédiaires pharmaceutiques au pays et à l'étranger sont très prometteurs.

Sandoo Pharmaceutical est l'un des leaders pharmaceutiquesintermédiaires de médicaments et fabricants d'API en Chine. Nous sommes spécialisés dans la fabrication d'une large gamme d'intermédiaires pharmaceutiques de haute qualité. Vous pouvez nous contacter pour en savoir plus ou rechercher le produit par numéro CAS ou par nom de produit.