Fabricants d’intermédiaires pharmaceutiques – Ce que vous devez savoir sur l’industrie des intermédiaires pharmaceutiques

Que sont les intermédiaires pharmaceutiques ?

Intermédiaires pharmaceutiquessont en fait des matières premières chimiques ou des produits chimiques qui doivent être utilisés dans la synthèse de médicaments. Ces produits chimiques peuvent être fabriqués dans des usines chimiques ordinaires sans obtenir de licence de production pharmaceutique. Tant que les indicateurs techniques répondent à certains niveaux d'exigence, ils peuvent être utilisés pour participer à la synthèse et à la production de médicaments.

Bien que la synthèse de médicaments relève également de l’industrie chimique, elle est soumise à des exigences plus strictes que celles des produits chimiques généraux. Les fabricants de médicaments finis et d'IPA doivent recevoir la certification GMP, contrairement aux fabricants de produits intermédiaires, car les produits intermédiaires ne sont que la synthèse et la production de matières premières chimiques, qui sont les produits les plus basiques et les plus bas de la chaîne de production de médicaments, et ne peut pas être appelé Il s'agit d'un médicament, il ne nécessite donc pas de certification GMP, ce qui abaisse la barrière à l'entrée de l'industrie pour les fabricants intermédiaires.

Les intermédiaires pharmaceutiques peuvent être divisés en intermédiaires antibiotiques, intermédiaires pharmaceutiques antipyrétiques et analgésiques, intermédiaires pharmaceutiques du système cardiovasculaire et intermédiaires pharmaceutiques anticancéreux selon leurs domaines d'application. Il existe de nombreux types de produits intermédiaires pharmaceutiques spécifiques, tels que l'imidazole, le furane, les intermédiaires phénoliques, les intermédiaires aromatiques, le pyrrole, la pyridine, les réactifs biochimiques, les composés soufrés, azotés, halogènes, les composés hétérocycliques, l'amidon, le mannitol, la cellulose microcristalline, lactose, dextrine, glycols, sucre en poudre, sels inorganiques, intermédiaires d'éthanol, stéarates, acides aminés, éthanolamines, sels de potassium, sels de sodium et autres intermédiaires, etc.

Comment l’intermédiaire pharmaceutique est-il produit ? (fabrication d'intermédiaires pharmaceutiques

La première étape consiste à participer à l'étape de développement du nouveau médicament du client, ce qui nécessite que le centre R&D de l'entreprise dispose de fortes capacités d'innovation.

La deuxième étape consiste à élargir les produits pilotes du client pour répondre au processus de production à grande échelle. Cela nécessite la capacité de l'entreprise à faire évoluer le produit et à améliorer continuellement le processus de technologie des produits personnalisés à un stade ultérieur, afin de répondre aux besoins d'une production à grande échelle. Réduisez continuellement les coûts de production et améliorez la compétitivité des produits.

La troisième étape consiste à procéder à la digestion et à l'amélioration des produits au stade de la production de masse des clients, afin de répondre aux normes de qualité des entreprises étrangères.

Notre équipe maîtrise la conception de nouveaux itinéraires et l’optimisation d’itinéraires. Grâce à nos compétences compétentes en résolution de problèmes et au taux de réussite élevé du projet, nous sommes en mesure de fournir à nos clients les services de synthèse chimique personnalisés de haute qualité suivants :

Préparation de produits de haute qualité allant du milligramme au kilogramme

Synthèse de réactifs spéciaux, d'intermédiaires pharmaceutiques et préparation de fragments moléculaires

Préparation d'API ou de substances apparentées

Quel est l’aperçu du développement de l’industrie des intermédiaires pharmaceutiques en Chine ?

L'industrie pharmaceutique intermédiaire fait référence aux entreprises chimiques qui utilisent des méthodes de synthèse chimique ou de biosynthèse pour produire et traiter des intermédiaires organiques/inorganiques ou des API permettant aux entreprises pharmaceutiques de fabriquer des médicaments finis conformément à des normes de qualité strictes. Ici, les intermédiaires pharmaceutiques sont divisés en deux sous-secteurs, CMO et CRO.

L'organisation de fabrication sous contrat fait référence à l'entreprise de fabrication sous contrat confiée, c'est-à-dire que l'entreprise pharmaceutique sous-traite le processus de production au partenaire.

Une organisation de recherche sous contrat (clinique) fait référence à une organisation de recherche sous contrat mandatée par une société pharmaceutique pour sous-traiter le processus de recherche à un partenaire.

La production pharmaceutique nécessite un grand nombre de produits chimiques spéciaux. La plupart de ces produits chimiques étaient initialement produits par l’industrie pharmaceutique. Cependant, avec l'approfondissement de la division sociale du travail et les progrès des technologies de production, l'industrie pharmaceutique a transféré certains produits intermédiaires pharmaceutiques aux entreprises chimiques pour leur production. Les intermédiaires pharmaceutiques sont des produits de chimie fine, et la production d’intermédiaires pharmaceutiques est désormais devenue une industrie majeure dans l’industrie chimique internationale.

À l'heure actuelle, l'industrie pharmaceutique chinoise a besoin de plus de 2 000 types de matières premières et de produits intermédiaires chimiques chaque année, et la demande dépasse 2,5 millions de tonnes. Étant donné que l'exportation de produits intermédiaires pharmaceutiques n'est pas soumise aux diverses restrictions du pays importateur comme l'exportation de produits pharmaceutiques et le transfert de la production mondiale de produits pharmaceutiques intermédiaires vers les pays en développement, les matières premières et produits intermédiaires chimiques actuels nécessaires à la production pharmaceutique chinoise peuvent fondamentalement être assorti, seule une petite partie est importée. De plus, en raison des ressources abondantes de la Chine et des faibles prix des matières premières, de nombreux produits intermédiaires pharmaceutiques ont également été exportés en grandes quantités.

En tant qu'industrie importante dans le domaine de la chimie fine, la production pharmaceutique est devenue au cours des 10 dernières années un centre de développement et de concurrence. Avec les progrès de la science et de la technologie, de nombreux médicaments ont été continuellement développés au profit de l’humanité. La synthèse de ces médicaments dépend d’industries nouvelles et de haute technologie. Pour la production d'intermédiaires pharmaceutiques de haute qualité, les nouveaux médicaments sont protégés par des brevets, mais les intermédiaires qui leur sont associés ne posent aucun problème. Par conséquent, l’espace de développement et les perspectives d’application des nouveaux intermédiaires pharmaceutiques au pays et à l’étranger sont très prometteurs.

Sandoo Pharmaceutical est l'un des principaux acteurs pharmaceutiquesfabricants d'intermédiaires pharmaceutiques et d'API en Chine. Nous sommes spécialisés dans la fabrication d’une large gamme d’intermédiaires pharmaceutiques de haute qualité. Vous pouvez nous contacter pour en savoir plus ou rechercher le produit par numéro CAS ou nom du produit.