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Le tofacitinib est plus efficace, seul et en association, que les ARMM non biologiques

2022-02-25

Le tofacitinib (commercialisé sous le nom de marque Xeljanz) est un inhibiteur oral de Janus kinase actuellement approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Il a été développé dans le cadre d'un partenariat public-privé unique entre les National Institutes of Health et Pfizer. Le médicament, bien qu'il s'accompagne de problèmes de sécurité importants et d'un avertissement sur les blessures et la mort possibles dues à des infections et à d'autres événements indésirables, peut avoir un potentiel non seulement pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, mais également pour certaines affections dermatologiques.

Les patients atteints de PR reçoivent souvent un traitement concomitant avec des glucocorticoïdes (GC) pour contrôler les symptômes inflammatoires. L'objectif de la revue était de déterminer si la présence ou l'absence de GC oraux a un effet sur l'efficacité du tofacitinib en monothérapie ou en association avec des DMARD non biologiques.

Les données d'efficacité du tofacitinib ont été analysées à partir de six études de phase 3. Les données ont été regroupées à partir de quatre études dans lesquelles des patients présentant une réponse inadéquate (RI) au MTX, aux DMARD biologiques/non biologiques ou aux inhibiteurs du TNF (TNFi) ont reçu du tofacitinib en association avec du MTX ou d'autres DMARD non biologiques.

Les données de deux études P3 sur la monothérapie du tofacitinib, ORAL Solo (chez des patients traités par DMARD-IR) et ORAL Start (chez des patients n'ayant jamais reçu de MTX), ont été analysées séparément. Dans le programme clinique P3 tofacitinib, les patients recevant des GC (≤ 10 mg/jour de prednisone ou équivalent) avant l'inscription devaient conserver une dose stable tout au long de l'étude.

Au total, 3 200 patients traités par tofacitinib ont été inclus dans l'analyse. Les résultats montrent que 279 (57 %) et 354 (46 %) patients traités par tofacitinib dans les études de monothérapie P3 ORAL Solo et ORAL Start utilisaient des GC concomitants, respectivement, tout comme 1 129 (58 %) patients traités par tofacitinib dans le groupe Études combinées en PPP. Dans chaque étude, la démographie initiale et les caractéristiques de la maladie étaient similaires, quelle que soit l'utilisation concomitante de GC.

Les patients traités par tofacitinib ont eu des réponses au traitement significativement plus élevées par rapport aux bras comparateurs pour presque tous les critères d'évaluation de l'efficacité. Des réponses similaires ont été observées avec le tofacitinib indépendamment de l'utilisation concomitante de GC.

Les chercheurs aimeraient voir un essai clinique randomisé chez des patients atteints de PR naïfs de GC pour déterminer l'effet de l'ajout de GC sur l'efficacité du tofacitinib.

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